ULS 分析化学和纯化分离团队为客户提供高质量的分析和纯化分离服务。服务项目有药物杂质分析、方法开发和方法学验证、常规服务等。
常规分析检测服务：
l NMR 1D、2D等（包含H-NMR、C-NMR、P-NMR、F-NMR、HSQC、HMBC、COSY、NOESY等）
l LC-MS分析
l HPLC分析 （含ELSD检测）
l 手性纯度测试
l Pre-HPLC制备分离
l 常规理化测试（ROI、LOD、mp、HM、旋光度、水分测定、重金属残留等）
药物杂质分析
l 利用HPLC等各种技术分离监管起始原料，中间体，API和药物产品中的杂质
l 采集完整的1D/2D NMR、LCMS、EA、HRMS、IR、UV等数据，对分离出来的杂质进行结构鉴定
l API的强制氧化降解物的分离和结构鉴定
l 采用定量NMR（QNMR）快速测定粗品材料，中间体，API和合成杂质的含量
l 准备专业的申报材料
方法开发和方法学验证
l API的方法开发及验证（依照中国药典、美国药典、欧洲药典、ICH等要求和客户的其它特殊要求）
l 残留溶剂方法开发及验证（依照中国药典、美国药典、欧洲药典、ICH等要求）
